Añadir el anticuerpo conjugado polatuzumab a la doble combinación de bendabustina + rituximab sigue logrando respuestas completas y más duraderas en pacientes con linfoma B de células grandes agresivos que no son candidatos a trasplante, tras un año de seguimiento.
Un estudio multicéntrico internacional presentado en el 61 congreso de la Sociedad Americana de HematologÃa (ASH en sus siglas en inglés) confirma que añadir al tratamiento con bendabustina (benda) + rituximab (R) un anticuerpo conjugado que actúa sobre CD79b en las células B del linfoma no Hodgkin, el polatuzumab vedotina (pola), reporta notables beneficios en el tratamiento de pacientes con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaÃda o refractarios, e inelegibles para trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH).
Tras 12 meses de seguimiento del ensayo que comparaba esta triple combinación con la doble terapia de benda+R se observan respuestas completas muy significativas monitorizadas con PET, y más duraderas, asà como mayor supervivencia libre de progresión y supervivencia global. En el estudio participan pacientes con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaÃda o refractario (R/R) que no son candidatos a trasplante, bien por edad avanzada, por haber fracasado un trasplante anterior, o porque el tratamiento previo no dio respuesta suficiente para el rescate.
Este ensayo, coordinado por Matthew Matasar, hematólogo del Centro de Cáncer Memorial Sloan Ketterin, confirmarÃa que el triplete puede ser un “tratamiento prometedor†después de fracasar el tratamiento estándar, según sus autores.
Los investigadores han señalado que uno de los efectos adversos del polatuzumab, la neuropatÃa periférica “ha sido de grado bajo, manejable y reversible en la mayorÃa de los casosâ€, y que añadir este anticuerpo a la doble combinación no ha supuesto riesgo de otras malignidades. “Se ha visto una notable prolongación de la respuesta en los pacientes tratados con pola+benda+R, muchos de los cuales tenÃan enfermedad refractaria y habÃan recibido múltiples lÃneas de terapia anterioresâ€, señalan.
Los primeros resultados se presentaron hace dos años, pero la FDA ha aprobado la triple combinación hace solo unos meses, y el polatuzumab recibió en noviembre la opinión positiva de Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para combinarse con bendabustina y rituximab en pacientes con LBDCG refractario o en recaÃda.
En varios hospitales españoles se están llevando a cabo ensayos con este anticuerpo que también ha mostrado actividad en pacientes con recaÃda o refractarios de linfoma folicular. “Tenemos alternativas terapéuticas muy limitadas para los tipos de linfoma más agresivos, cuyo paradigma es el LBDCG, que en primera lÃnea se trata con rituximab y quimioterapia. El 40 por ciento de los pacientes no responden o recaen, pero no todos ellos pueden ir a trasplante por diferentes motivosâ€, explica Armando López Guillermo, presidente del comité cientÃfico del Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Ósea (Geltamo), que participa en ensayos con estas moléculas desde el Hospital ClÃnico de Barcelona.
Este hematólogo coordina en España el estudio Polarix, un fase III de Pola-CHP versus R-CHOP en LBDCG en primera lÃnea, que actualmente está en en fase de seguimiento.
Alejandro MartÃn, coordinador del Grupo de Linfoma No Hodgkin agresivos de Geltamo, coincide en que “es muy importante tener opciones para estos pacientes, pues en LBDCG no hay un régimen estándar. Antes no habÃa cómo rescatarlos después de fracasar las primeras lÃneas pero con estas combinaciones se logra una tasa de respuesta completa en el 40 por ciento de los pacientes. Y el 20% de este grupo mantiene una mediana de 2 años con enfermedad libre de progresiónâ€. El hematólogo resalta que algunos de esos pacientes tratados con la triple terapia tuvieron una supervivencia prolongada a dos años, frente al año logrado con la doble combinación. “Es la mejor evidencia cientÃfica que tenemos ahora sobre una mejora para estos pacientesâ€, dice este hematólogo del Hospital ClÃnico Universitario de Salamanca, que coordinará en España el estudio Polarice, un fase III de Polazutumab+ R-ICE versus R-ICE en LBDCG en recaÃda o refractario, pero que sà es elegible para trasplante autólogo.
Previamente se habÃan comparado la eficacia y seguridad de los tratamientos en combinación de polatuzumab vedotina con rituximab y CHP versus rituximab y CHOP (RCHOP), asà como otras combinaciones. Casi de inmediato se emprenderá un ensayo para comparar la seguridad y eficacia del régimen de rescate con los cuatro componentes pola+R-gemox (rituximab más gemcitabina y oxiplatino) versus la combinación única de R-gemox.
The post La triple combinación pola-benda-R mantiene alta tasa de respuesta en linfoma agresivo appeared first on Diariomedico.com.